איכות

 מערכת ניהול איכות (QMS) 

מבדקים

בנייה והכנה להסמכת מערכת ניהול איכות ותחזוקה שוטפת בהתאם ל: תקן ISO 13485:2016 (מערכות ניהול איכות למכשור רפואי(

ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים

בנייה והכנה להסמכת מערכת ניהול איכות ותחזוקה שוטפת בהתאם ל: תקן ISO 9001:2015 (מערכת ניהול איכות)

הכנות וליווי מבדקי הסמכה לפי תקן - ISO 13485 ולפי תקן
ISO 9001

הטמעת הנחיות FDA למערכות ניהול איכות (QSR)

הכנות וליוי לביקורת FDA

הטמעת התקנות הקנדיות למכשור רפואי
(לפי CMDR SOR 98-282)

 הכנות וליווי מבדקי הסמכה לפי דרישות MDSAP
(Medical Device Single Audit Program)