logo
page cover
//

ייצור

שירותי קבלנות משנה:

 

QRS מספקת שירותי חדרים נקיים הכוללים חדרים נקיים ברמת Class 7 ו- Class 8.

 

  • הייצור וההרכבה בחדרים הנקיים עומדים בתקן ISO 13485
  • תהליך העבודה השוטף בחדרים הנקיים כולל בדיקות קפדניות וניטור פרמטרים בהתאם לדרישות תקן ISO 14644
  • תהליך העבודה בחדר הנקי נעשה בעזרת צוות מיומן ומקצועי

 

לשלבי הפיתוח:

 

  • שירותי עבודה בחדר נקי לטובת פיתוח, ייצור אב-טיפוס, הרכבות ראשוניות לצרכי ניסויים
  • סיוע בכתיבת נהלים לתהליכי עבודה
  • סיוע במתן ייעוץ רגולטורי לאישור המוצרים בפיתוח
  • אריזת מוצרים לצרכי וולידציות במנות קטנות
  • סיוע בפתרונות לבעיות שנוצרות בתהליכי הפיתוח
  • שימוש ברצפת ייצור ע"י עובדי החברה
  • הדרכת עובדים ותמיכה בהעברה מפיתוח לייצור
  • שירותי בקרת איכות
  • צוות עובדים מקצועי ומיומן על פי דרישותISO 13485 , CE, FDA

 

לשלב הייצור:

 

  • תהליכי ניקוי
  • טיפולי שטח
  • הרכבות
  • אריזה
  • אנודייז
  • תיאום וליווי שירותי עיקור )סטריליזציה(
  • צוות עובדים המבצע: ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך, ביקורת סופית, ייצור, הרכבה, אריזה ושילוח
  • שימוש בציוד חדיש ומתוחכם

לביקורת:

  • שירותי בניית תוכנית במכונת CMM עם תוכנת COSMOS
  • שירותי QC (ביקורת איכות) למוצרים השונים עם מרחב כלי מדידה

 

 

אנחנו רואים את עצמנו שותפים להצלחתכם

page cover